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氟替美维吸入粉雾剂获批新适应症,用于成人哮喘患者的维持治疗
新京报 记者 王卡拉 编辑 王鹿
2026-01-23 19:45

新京报讯(记者王卡拉)1月23日,葛兰素史克(GSK)宣布,国家药品监督管理局已批准全再乐(氟替美维吸入粉雾剂,FF/UMEC/VI)新增适应症,用于成人哮喘患者的维持治疗。此次新适应症的获批,是对全再乐原有慢性阻塞性肺疾病(COPD)适应症的扩展,也使氟替美维吸入粉雾剂成为中国目前首个且唯一可用于哮喘和COPD两种呼吸疾病维持治疗的单吸入装置的三联疗法。


氟替美维吸入粉雾剂是一种每日一次、通过单次吸入给药的单吸入装置三联疗法。它包含三种成分:吸入性糖皮质激素(ICS)糠酸氟替卡松(FF)、长效抗胆碱能药物(LAMA)乌美溴铵(UMEC),以及长效β2受体激动剂(LABA)三苯乙酸维兰特罗(VI),通过GSK独有的Ellipta干粉吸入器给药。2019年,全再乐在中国首次获批,用于慢性阻塞性肺疾病患者的维持治疗。


哮喘是最常见的慢性呼吸系统疾病之一,尽管已有明确的治疗建议,仍有约半数患者的症状未得到有效控制,这不仅增加了急性发作的风险,也影响了患者的生活质量。


GSK全球呼吸、免疫与炎症研发部高级副总裁Kaivan Khavandi博士表示,对于适合的、症状未受控制的成人哮喘患者,及早启用单吸入装置三联治疗有助于改善临床结局。此次新适应症的获批为那些尚未达到最佳疾病控制、因而面临急性发作风险的成人患者提供了一个重要的治疗选择。


校对 柳宝庆



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王卡拉
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