国内首个无屏蔽、移动式磁共振成像系统获批
2025-09-05 14:06
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新京报讯（记者张秀兰）9月4日，人工智能医学影像企业深至科技宣布，旗下子公司杭州微影医疗科技有限公司自主研发的wMR-510系列移动式头部磁共振成像系统获得国家药监局颁发的第三类医疗器械注册证及生产许可证，深至科技也成为中国首家掌握无屏蔽、移动式MRI核心技术并成功实现产品注册上市的企业。
当前，医学影像设备正在经历一场从“大型固定”向“小型移动”的革命性转变。2020年，美国食药监局（FDA）批准了全球首款移动式核磁共振成像设备，适用于两岁及以上患者的头部扫描，标志着医学影像迈入小型化新时代。研究显示，在全球医疗格局变革的推动下，小型化医学影像市场正迎来高速增长，其出货量未来有望超越大型设备。
早在2021年12月，深至科技团队在Nature Communications发表研究论文，初步验证该系统在脑肿瘤和脑卒中诊断方面的临床可行性。此次获批的移动式头部磁共振成像系统具有小型化、轻型化等特点，设备主机重量仅850公斤，占地不足2平方米，使用220V/10A普通市电供电，运行功率低于3kW，无需专用供电与冷却系统，实现即插即用，也有望实现价格的指数级降低，提升MRI产品可及性和可负担性，小型化MRI也有望彻底打破传统大型设备的使用壁垒，为急诊、重症、基层医疗及床旁诊断等多场景提供影像支持，为优质医疗资源普惠下沉注入动力。
校对 王心
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张秀兰
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