埃万妥单抗新增适应症获批，用于晚期非小细胞肺癌一线联合治疗
2025-08-11 15:33
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新京报讯（记者张秀兰）近日，强生旗下药物埃万妥单抗注射液（锐珂）获国家药监局批准，联合利珂（甲磺酸兰泽替尼片）适用于携带表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
肺癌是我国最常见的恶性肿瘤，其发病率及死亡率均居恶性肿瘤首位，其中非小细胞肺癌占肺癌总数的80%-85%。EGFR突变晚期非小细胞肺癌中，有25%-39%患者因为疾病进展无法继续接受二线治疗。据统计，接受EGFR TKI治疗的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者，其5年生存率低于20%。既往接受三代EGFR TKI单药治疗后出现的获得性耐药机制具有高度异质性和复杂性，这使得疾病进展后的治疗更加困难。研究证实，埃万妥单抗联合兰泽替尼方案凭借其独特作用机制为这部分患者提供了全新治疗选择，不仅通过阻断配体结合和受体降解直接抑制肿瘤信号通路，还具有免疫细胞导向活性，为患者带来更持久的临床获益。
此次获批是埃万妥单抗在中国获批的第三个肺癌适应症。此前，该药已获批用于携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗，以及EGFR经典突变且在EGFR TKI治疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的治疗。
校对 王心
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张秀兰
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