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国内首个治疗溃疡性结肠炎白介素23抑制剂获批
新京报 记者 张秀兰 编辑 王鹿
2025-05-09 23:37

新京报讯(记者张秀兰)5月9日,国家药监局官网显示,强生旗下古塞奇尤单抗注射液(静脉输注)(特诺雅达)和古塞奇尤单抗注射液(特诺雅)在华获批,用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者,成为中国首个用于治疗溃疡性结肠炎的白介素23抑制剂。


溃疡性结肠炎(UC)是一种炎症性肠病(IBD),会导致消化道的炎症,并可能对结肠黏膜造成损害。这是由于免疫系统的过度反应所引起的,患者可能会经历一系列不可预测的症状,包括腹泻频繁且大便稀烂、直肠出血或血便、持续性腹泻、腹痛、食欲减退、体重下降和疲劳。该病的高峰发病年龄为20岁至49岁,主要影响年轻患者。数据显示,目前中国约有60万溃疡性结肠炎患者。溃疡性结肠炎多呈反复发作的慢性病程,其发病率也在不断上升。目前尚无治愈溃疡性结肠炎的方法。


白介素23是一种由激活的单核细胞/巨噬细胞和树突细胞分泌的细胞因子,已知它是包括溃疡性结肠炎在内的免疫介导疾病的驱动因素。古塞奇尤单抗是首个获得批准的全人源、具有双重作用机制的白介素23抑制剂,不仅可以直接结合白介素23,还能够定位到主要产生白介素23的CD64+炎症细胞。


校对 卢茜

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张秀兰
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