
4月15日,抗体偶联药物(ADC)明星企业映恩生物正式在港交所挂牌上市,上市首日开盘价为181港元/股,高开91.3%,并快速拉涨突破200港元/股,截至收盘股价上涨至205港元/股,涨幅达116.7%。
市场消息称,映恩生物此次IPO创下港股18A生物科技板块多项历史纪录:估值跃升三倍,成为港股18A板块中估值增幅最大的项目;国际配售获13.52倍超额认购,为2022年以来18A生物科技最高认购倍数。近年来港股18A企业降温,映恩生物上市成为2022年以来港股18A生物科技板块融资规模最大的IPO项目。
尚未有产品上市,对外许可交易总额逾60亿美元
被全球资本热捧的映恩生物成立于2019年,聚焦于癌症和自身免疫性疾病等疾病领域的ADC创新药研发,目前尚未有产品上市,主要收入来自对外许可及合作协议。虽然年轻,映恩生物却是ADC领域领跑者,吸引了15家基石投资者,包括BioNTech、富国基金、易方达等。
映恩生物此次港股上市计划发售1507.16万股H股,实际发售1733.23万股,较计划有所提升。其中,香港公开发售获115.14倍认购,国际配售获13.52倍认购,募集资金净额约为15.13亿港元,将用于推动创新药管线研发等。
因尚未由产品商业化上市,映恩生物目前尚处于亏损状态,2023年、2024年,分别亏损3.58亿元、10.5亿元,主要来自研发活动有关的开支,以及与映恩生物的优先股有关的以公允价值计量且变动计入当期损益的金融负债公允价值变动。尽管没有产品上市,映恩生物却凭借其在研项目实现对外许可及合作,在上述报告期内分别实现营收17.87亿元、19.41亿元。
迄今为止,映恩生物已与BioNTech、百济神州、 Adcendo、GSK(葛兰素史克)等企业签订了多项对外许可及合作交易,交易总价值逾60亿美元,其中截至最后实际可行日期已收到约4000万美元。
映恩生物表示,集团主要依赖对外授权等收入,以及来自投资者的非经营性所得融资,来为其研发活动提供资金。截至2024年12月31日,映恩生物的负债净值为41.12亿元。但映恩生物董事认为,集团有足够的运营资金支付2024年12月31日之后12个月至少125%的成本,包括研发开支及行政开支。
去年研发开支超8亿元
颇具潜力的研发管线,是映恩生物的重要资本,其核心竞争力源于其四大自主ADC技术平台及12款在研管线。其中,两款核心产品DB-1303(靶向HER2)和DB-1311(靶向B7-H3)已获美国食品药品监督管理局(FDA)快速通道资格,并在临床试验中展现潜力。目前,映恩生物7款ADC进入临床阶段,5项试验获中美监管双批准,在17个国家的230多个临床试验中心启动七项全球国际多中心临床试验。
因多个项目的临床研究推进,映恩生物研发投入不小,成为其成本结构中的最大组成部分。上述报告期内,其研发开支分别为5.59亿元、8.37亿元。随着多个ADC项目快速推向临床试验,与研发活动有关的成本在2024年激增,映恩生物表示,未来这一现状还将持续。
进展最快的核心产品DB-1303/BNT323为靶向HER2的ADC候选药物,映恩生物预计最早于今年向FDA申请加速审批DB-1303的子宫内膜癌适应症,有望成为美国获批上市的首个中国产ADC新药。该药还在开发乳腺癌适应症。
另一款核心产品DB-1311/BNT324是一款全球临床进度领先的B7-H3 ADC候选药物,通过与BioNTech合作,映恩生物正积极开展一项全面的临床开发计划,以释放 DB-1311的全部潜力(作为单药疗法及联合疗法)。
能否打破18A企业“魔咒”?
ADC已成为最有前景且发展最迅速的治疗方式之一,首款ADC于2000年获批,而迄今为止已上市的16款ADC中,有11款于2019年之后获批,其中五款ADC已成为重磅产品(即年销售额超过10亿美元)。全球ADC市场规模由2018年的20亿美元快速增长至2023年的104亿美元,年复合增长率为38.6%,此外,随着在非肿瘤适应症方面的探索,针对自身免疫疾病的ADC预计将进一步扩大ADC市场。
正因如此,ADC在制药行业引起极大的兴趣和投资,全球十大跨国药企各自均通过内部开发或外部合作及投资建立ADC业务。自2022年以来,全球ADC行业成交量已创下历史新高,跨国药企已成交合共逾20笔许可交易,交易总价值超过600亿美元。中国的生物制药公司已成为重要力量,逾20项ADC资产来自中国公司的授权或被收购,交易总价值超过350亿美元。这也是映恩生物成为资本市场“宠儿”的重要原因之一。
快速增长的市场,具有潜力的研发管线,对于映恩生物而言,前景广阔。但新药研发充满了挑战,研发投入高、周期长,若其候选药物未能成功完成临床开发并实现商业化,将对映恩生物造成重大影响。来自竞争对手的压力,也迫使映恩生物的研发之路要走得更快、更具差异性。映恩生物能否凭借“资本+技术+管线”的优势打破18A企业“高估值低产出”的行业魔咒,将成为未来市场观察的核心内容。
新京报记者 王卡拉
校对 柳宝庆
