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默沙东九价HPV疫苗男性适应证在华获批
新京报 记者 张秀兰 编辑 王鹿
2025-04-14 17:49

新京报讯(记者张秀兰)4月14日,国家药监局官网数据库显示,默沙东旗下九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(佳达修9,以下简称九价HPV疫苗)多项新适应证获得批准,适用于16-26岁男性接种,佳达修9也成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗。


HPV疫苗是目前全球唯一能够有效预防癌症的疫苗。截至2024年底,全球佳达修9累计接种数量已超3亿剂次。HPV感染是威胁人类健康的重要公共卫生问题之一,世界卫生组织表明,约80%男性和女性一生中会感染至少一种HPV型别。HPV对外界的抵抗力相对较强;性行为是感染HPV的主要途径,但不是唯一途径,HPV的感染还可通过母婴传播以及直接接触传播,如皮肤黏膜接触。


大多数HPV感染通常无症状,且大多可通过人体免疫机制自然清除,但少数感染者也有可能进一步发展为持续感染,并最终发展为癌前病变和浸润性癌。世界卫生组织披露,截至2019年,全球约69万新发癌症与HPV感染直接相关。同时,相关研究显示,2007年-2015年,中国HPV相关癌症发病数和发病率逐年增加。


相关研究显示,HPV6/11/16是中国男性常见的感染型别。某些型别HPV持续感染可引发多种癌症,包括肛门癌。世界卫生组织数据预测,2022年至2050年全球范围内的肛门癌新发病例和死亡病例都将逐年上升。相关数据显示,88%肛门癌归因于HPV持续感染,低危型HPV可致生殖器疣,又称尖锐湿疣,容易复发,且约90%与低危型HPV6和HPV11感染有关。


佳达修9覆盖6、11、16、18、31、33、45、52 和58型,共九种HPV型别。此次获批的男性适应证可预防HPV16、18引起的肛门癌,HPV6和HPV11引起的生殖器疣(尖锐湿疣),由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变:1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变。


北京协和医学院群医学与公共卫生学院特聘教授、研究员乔友林表示,HPV疫苗接种是预防HPV相关疾病及癌症的有效方法之一,是防控HPV感染相关疾病的一级预防措施之一。预防HPV感染不仅能够降低癌症负担,还能够减轻公共卫生和医疗系统压力。“HPV感染不分性别,男性感染后自然清除率低于女性,男性也可能因HPV持续感染发展为肛门癌及生殖器疣等疾病。男女共同接种HPV疫苗一方面有助于实现群体免疫,另一方面能够预防男性HPV相关疾病,还能进一步响应WHO《加速消除宫颈癌全球战略》的号召,加速实现“90-70-90”的阶段性目标,助力最终实现消除HPV相关癌症及疾病的全球目标。”


校对 穆祥桐


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张秀兰
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