近日，疫苗龙头企业重庆智飞生物制品股份有限公司(简称“智飞生物”)拟以近6亿元现金增资重庆宸安生物制药有限公司（简称“宸安生物”），以获得其51%股权并实现控股。后者研发管线中除了胰岛素药物外，还涉及当前火热的GLP-1类抑制剂。增资完成后，智飞生物业务将从疫苗延伸至代谢类疾病领域。在核心业务增速放缓、市场竞争加剧的双重压力下，智飞生物或将通过布局千亿代谢疾病市场寻找到新的业绩增长点。

宸安生物多款热门药物在研

3月21日，智飞生物发布公告，拟以现金5.93亿元对宸安生物实施增资，取得后者51%的股权，对其实现控股。

宸安生物现持股85%的股东重庆智睿投资有限公司（简称“智睿投资”）是智飞生物实际控制人蒋仁生控制的企业。早在2023年11月23日，智飞生物就与宸安生物、智睿投资、张高侠（持有宸安生物15%股权）就此次收购达成初步意向，并于今年3月21日签署增资扩股协议。根据评估，增资前的宸安生物100%股权价值为5.7亿元，相应确定本次现金增资取得51%股权的总增资金额约5.93亿元。

宸安生物由睿智投资平台投资孵化，依托于重组蛋白技术平台，自主研发聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域的药物。代谢类疾病通常具有慢性、不可逆的病理特征，其治疗往往需要长期甚至终身药物干预以控制病情进展，并预防并发症。由于没有商业化产品，宸安生物目前处于亏损状态，2023年、2024年净利润分别为-6884.95万元、-5434.79万元。

宸安生物有10余个在研项目，其中，利拉鲁肽注射液已处于上市申报阶段；司美格鲁肽注射液（降糖）、德谷胰岛素注射液已完成临床Ⅲ期试验，司美格鲁肽注射液（减重）、德谷门冬双胰岛素注射液正处于临床Ⅲ期阶段，另有GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等近10款位于临床前研究阶段的在研管线。截至2024年12月31日，宸安生物研发管线总投入7亿元。此外，宸安生物已建成1个制剂车间和3个原料药车间，年生产能力已达3000万支成品制剂。

宸安生物多个在研产品瞄准的是当前热门药物研发领域。但从研发进度来看，抢占国产首发优势尚有难度，未来面临的竞争压力也不小。

如司美格鲁肽，据诺和诺德2024年财报数据显示，司美格鲁肽全球销售额2018.49亿丹麦克朗，约合292.96亿美元，同比增长26%，贡献了诺和诺德近70%的营收，印证了代谢疾病赛道的爆发潜力。但司美格鲁肽在国内已有10余家企业在布局，包括宸安生物在内，已有多家企业的司美格鲁肽进入Ⅲ期临床试验，未来能否继续原研药的销售“神话”尚不可而知。

德谷胰岛素注射液属于新一代长效基础胰岛素类似物，是诺和诺德的独家品种；德谷门冬双胰岛素原研药也是由诺和诺德研发，是全球首个可溶性胰岛素制剂。这两大热门品种，国内同样有众多企业布局。2024年7月-8月，惠升生物开发的德谷门冬胰岛素注射液、德谷胰岛素注射液相继获批上市，拿下这两大品种的“国产首个”。联邦制药的德谷胰岛素也在去年10月申报上市并获国家药监局受理，今年2月，中美华东制药的德谷胰岛素注射液上市许可申请获受理。

智飞生物认为，通过此次交易将宸安生物注入体内，公司业务将从疫苗延伸至代谢类疾病领域，并以此为基础进入治疗性生物制药领域。随着宸安生物研发管线稳步推进并逐渐实现商业化，治疗性生物制药的收入将有望成为公司未来业绩的增长点。

有分析认为，随着人口老龄化加剧，代谢疾病药物及慢病管理市场将进入高速增长期，智飞生物此番布局，有望在未来3-5年重塑利润结构。

市场竞争加剧，业绩承压

智飞生物此前专注于疫苗研发生产，此番控股宸安生物，也与其业绩承压不无关系。2024年，因部分产品的市场推广工作未达预期，销售收入减少，智飞生物预计2024年归母净利润为18.56亿元-26.63亿元，同比预计下滑达67%-77%，业绩承压。智飞生物表示，公司部分产品的市场推广工作虽未达预期，但市场份额仍保持较高占有率，差异化竞争优势明显。

智飞生物的产品主要分为自主疫苗产品和代理疫苗产品两大块，从2024年半年报数据来看，代理产品营收175.92亿元，占总营收比例达到96.35%，其自主产品仅有5.5亿元营收。

代理产品方面，智飞生物代理了默沙东五款疫苗，分别为四价HPV疫苗、九价HPV疫苗、五价轮状疫苗、23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗，还有GSK（葛兰素史克）的重组带状疱疹疫苗。

默沙东的两款HPV疫苗，尤其是九价HPV疫苗为其带来丰厚利润。但随着国产HPV疫苗研发上市进程加快，原研HPV疫苗独占市场的局面或很快被打破。2024年7月，国药集团旗下成都生物制品所的四价HPV疫苗申报上市并获受理，这是首款申报上市的国产四价HPV疫苗。2024年8月，万泰生物九价HPV疫苗申报上市并获受理，沃森生物、瑞克生物、康乐卫视等多家企业的九价HPV疫苗也进展到了Ⅲ期临床试验阶段。

从智飞生物2024年半年报数据可以看出，2024年上半年，四价HPV疫苗批签发量仅为46.6万支，同比2023年同期的626.67万支降幅近93%。不过九价HVP疫苗批签发量1827.1733万支，同比增长24.48%。今年1月，九价HPV疫苗男性适应症获批上市，或将助推该款疫苗销量增长。

GSK的重组带状疱疹疫苗，智飞生物最早于2023年10月与GSK签署独家经销和联合推广协议，GSK指定智飞生物为合作区域内的独家进口商和经销商。彼时，双方约定带状疱疹疫苗未来三年（2024年-2026年）最低年度采购金额累计约206亿元。2024年12月，智飞生物发布公告，双方签署补充协议，延长合作期限至2029年的同时，调整了采购计划，2024年-2029年共6年的重组带状疱疹疫苗预测采购金额约216亿元，与此前协议约定采购额相比，年平均采购金额明显下降。对此，智飞生物认为，此补充协议签订，可以降低因市场不确定性带来的相关风险。多家机构研报提到，因国内带状疱疹疫苗接种渗透率仍然较低，随着公司着力推广该款疫苗，静待带状疱疹放量。

在市场竞争方面，长春高新子公司百科生物的带状疱疹减毒活疫苗已获批上市，成为国内第二款带状疱疹疫苗，且适应年龄放宽到40岁及以上，而GSK的重组带状疱疹疫苗的适应人群为50岁及以上人群。此外，派诺生物、江苏中慧元通、吉诺卫（上海）生物等多家企业也提交了带状疱疹疫苗上市申请，留给智飞生物抢占更多市场的时间不多了。

面对业绩增速放缓与市场竞争加剧的双重压力，智飞生物卡位千亿代谢疾病市场，能否打开第二增长曲线，值得期待。

新京报记者 王卡拉

校对 柳宝庆