东诚药业2月27日公布的最新年报显示，2024年营利双降，其中营收同比下降12.42%，净利润同比下降12.35%。在转型进入核医药产业的第十年，核药产品已成为东诚药业营收比重及毛利润率最高的业务。快速增长的核医药赛道，也吸引了多家企业斥巨资布局。布局与竞争，正悄然开始。

核药产品营收比重最高

财报显示，东诚药业2024年实现营收28.69亿元，同比下降12.42%，净利润为1.84亿元，同比下降12.35%，东诚药业并未给出明确的业绩下滑原因。

从业务构成来看，原料药相关产品和制剂产品业务为下滑最明显的板块，营收分别同比下滑25.17%、18.66%。东诚药业表示，原料药业务重点产品肝素类原料药产品报告期内营收同比下降36.32%，肝素产品销售收入下降，主要系肝素钠销售价格下降所致。

相较之下，核医药业务逐渐成为东诚药业的业绩主力。2024年，东诚药业核药产品实现营收10.12亿元，占营收比重为35.28%，核药产品毛利润率达69.08%，均为东诚药业所有产品类别中的最高水平。其中，公司重点产品18F-FDG实现营收4.21亿元，同比增长0.25%；云克注射液实现营收2.31亿元，同比下降5.48%；锝标记相关药物实现营业收入0.99亿元，同比下降0.99%。

从研发投入也能看出东诚药业对核医药业务的“偏爱”。2024年公司研发投入为4.31亿元，同比增长37.67%，其中核素药物研发投入占比86.62%。

东诚药业主营业务跨多个医药细分领域，覆盖放射性核素药物全链条产业、抗凝血肝素类原料药的生产销售及其下游制剂延伸扩展等，公司以核医药为重点业务，原料药和制剂为传统业务。东诚药业还从2014年开始战略转型，迈入核医药产业，目前基本完成了从原料供应、研发到销售的核医药全产业链布局。

巨头入场 竞争渐起

核药又称放射性疗法，是指含有放射性核素，供医学诊断和治疗用的一类特殊药物，主要包括诊断放射性药物和治疗性放射性药物两大类。一直以来诊断用产品占据了市场的主流。数据显示，目前核素药物市场全球规模超过百亿美元，治疗性药物占比约为20%。另据Frost&Sullivan数据，预计未来5年我国放射性药物行业市场规模年复合增长率达到21.4%，仅次于生物药。

高企的市场规模，自然也吸引了多家企业入局。

全球层面，目前包括诺华、阿斯利康、百时美施贵宝、拜耳等在内的多家医药巨头均在核药赛道有所动作。2024年1月，百时美施贵宝与RayzeBio达成合并协议，以每股62.50美元，即105%的溢价率收购一家名为RayzeBio的公司，总股本价值约为41亿美元。后者在基于锕（Ac）的放射性药物治疗领域处于创新领先水平，在研项目涉及适应症包括胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）、小细胞肺癌等，其中RYZ101进展最快，该药用于SSTR阳性胃肠胰腺神经内分泌肿瘤的临床试验已经进入Ⅲ期，更有望成为全球首款锕-225核药。拜耳则拥有前列腺癌药物Xofigo；阿斯利康则以24亿美元的总价收购了Fusion公司。这是一家专注于放射性偶联药物的公司，研发进度最快的药物FPI-2265已进行至临床3期。

有企业已经尝到了甜头。作为在核药领域布局较早的企业，诺华旗下放射性配体疗法Pluvicto（镥 [177Lu] 特昔维匹肽注射液）在2024年实现了13.92亿美元的销售收入，成为目前年销售额最高的放射性治疗药物。诺华旗下另一核药产品Lutathera也在2024年实现了7.24亿美元的销售额，两款产品就为诺华贡献了超过20亿美元的营收，2023年，这两款产品的营收总额也达到了15亿美元。

在国内市场，诺华放射性配体疗法Pluvicto的上市申请在2024年11月获国家药监局受理，且已被纳入优先审评，适用于治疗前列腺特异性膜抗原阳性转移性去势抵抗性前列腺癌、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者。

据Frost&Sullivan数据，目前全球放射性药物市场中，中国市场占比仅为6%，北美市场达到40%。与发达国家相比，我国放射性药物使用率仍较低，市场空间可观。国内布局企业亦不在少数，截至目前，包括东诚药业、中国同辐、恒瑞医药、远大医药、先通医药、云南白药等在内的多家公司也已展开布局。其中，远大医药以SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液为核心，建立了放射性药物诊疗平台，拥有10款产品，适应症覆盖多个癌种；云南白药全资子公司云核医药（天津）有限公司（以下简称云核医药）的INR101注射液在2024年获国家药监局批准开展健康人及前列腺癌的临床试验，适用于前列腺癌患者PSMA阳性病灶的PET成像；东诚药业旗下氟[18F]思睿肽注射液、氟[18F]阿法肽注射液正在进行Ⅲ期临床试验，氟[18F]纤抑素注射液也已进入Ⅱ期临床研究，多个诊断、治疗核药处于I期临床试验过程中。

储备品种的同时，东诚药业也在为核医药业务争取资金。今年2月，东诚药业控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司（以下简称蓝纳成）以增资扩股方式拟引入温州瑞力医疗新消费产业投资合伙企业（有限合伙）、上海遴珏企业管理合伙企业（有限合伙）、上海瀚宸铭企业管理合伙企业（有限合伙）3位投资者，东诚药业参与此轮融资，4位投资者拟合计出资1.50亿元认购蓝纳成新增的453.6006万元注册资本。蓝纳成正是东诚药业打造的1.1类放射性诊疗一体化药物创新平台，在研产品适应症涵盖前列腺癌、胃癌、结直肠癌、鼻咽癌等多种癌症的诊断与治疗。

新京报记者 张秀兰

校对 赵琳