2月21日，贵州省公共资源交易中心发布公告，对贵州绿原药业有限公司等16家企业评定失信等级。其中，上市公司上海凯利泰医疗科技有限公司（以下简称凯利泰）等2家企业被评定为“严重”失信，同时被限制涉案药品或医用耗材挂网、投标及配送资格，限制期至2028年3月31日。

公告显示，凯利泰向贵阳市第一人民医院给予回扣或其他不正当利益，以使其经营的凯利泰椎体成形手术耗材获得额外的交易机会、竞争优势和销售数量，累计折合85.98万元。这也是本次公告披露中的最高涉案总金额，而椎体成形手术系统为凯利泰核心产品。

严重失信企业限制挂网等资格

公告显示，根据《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》（医保发〔2020〕34号）《贵州省医疗保障局 贵州省公共资源交易中心关于做好贵州省医药价格和招采信用评价工作的通知》等文件规定，因向医院给予回扣或其他不正当利益，以使其经营的药品、医疗器械等获得额外的交易机会、竞争优势和销售数量，贵州绿原药业有限公司等16家企业被评定失信等级。

其中，共有12家企业被评定为“一般”失信企业，即贵州绿原药业有限公司、贵阳起正贸易有限公司、成都诚佳欣浩商贸有限公司、贵州九州通仁源医药有限公司、贵州仁新源医药有限公司、江西中西药公司、毕节市医投医疗器械有限责任公司、国药控股贵州意通医药有限公司、江西凯腾贸易有限公司、思南县鑫仁大药房、江苏军繁实业有限公司、贵州弘力医疗贸易有限公司；2家企业为“中等”失信企业，分别为贵州中鑫医药有限公司、普安县中西药公司；另有贵州慈惠医药有限公司、上海凯利泰医疗科技有限公司2家企业被评定为“严重”失信企业。

贵州省公共资源交易中心表示，评级依据主要为法院判决或相关执法部门行政处罚认定的案件事实，近三年在贵州省范围内，对各级各类医疗机构、集中采购机构及其工作人员实施过给予回扣等医药商业贿赂行为，同一案件中累计行贿数额1万元以上、不满15万元的，失信等级评定为“一般”；15万元以上、不满50万元的，失信等级评定为“中等”；50万元以上、不满200万元的，失信等级评定为“严重”。

按照《医药价格和招采信用评价的操作规范（2020版）》《医药价格和招采信用评级的裁量基准（2020版）》相关规定，贵州省公共资源交易中心对失信等级评定为“一般”的12家企业给予书面提醒告诫；对失信等级评定为“中等”的2家企业给予书面提醒告诫，并在贵州医疗保障公众服务平台招采子系统标注信用评级结果，医疗机构下单采购以上企业生产、配送的药品及医用耗材时，自动提示采购对象的失信风险信息；对失信等级评定为“严重”的2家企业限制该企业涉案药品或医用耗材挂网、投标及配送资格，限制期至2028年3月31日。

两家上市企业卷入

在被通报的企业名单中，凯利泰（曾用名为上海凯利泰医疗科技有限公司）为上市公司。公告显示，凯利泰向贵阳市第一人民医院给予回扣或其他不正当利益的行为，以使其经营的凯利泰椎体成形手术耗材获得额外的交易机会、竞争优势和销售数量，累计折合85.98万元。值得注意的是，在所有企业的失信行为涉案总金额中，凯利泰最高。

成立于2005年的凯利泰，主要从事骨科植入物的研发、生产及销售工作，于2012年登陆创业板，成为首家在A股上市的骨科医疗器械企业，公司产品线目前覆盖骨科创伤类、脊柱类、关节微创等领域的骨科医用高值耗材产品线。

行贿行为涉及的凯利泰椎体成形手术耗材是其核心产品。据凯利泰财报披露，公司自成立以来主要从事椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售，目前为椎体成形微创手术产品的主要提供商，椎体成形手术系统已经形成了全系列产品解决方案，在行业内领先，位置稳固，和各大医院、行业专家、下游经销商形成了稳定的长期合作关系，近年来从原有的三级医院市场逐步开拓到地方医院市场。

凯利泰在财报中并未披露椎体成形手术耗材的销售规模，不过，产品细分类别显示，椎体成形微创产品2023年实现营收2.95亿元，占公司同期营收比重达30.89%，另据公司2023年财报披露的年度销售额前十大产品，其中就有椎体成形导向系统、椎体成形用骨导向器、椎体成形用经皮穿刺针、椎体成形用压力充盈器四款产品为椎体成形手术相关产品。截至2023年底，凯利泰正在申请的境内外医疗器械注册证中，亦有多款临床用途与椎体成形术相关。

就公司对销售过程中的行贿行为等是否知情，公司被限制涉案医用耗材挂网、投标及配送资格是否影响椎体成形手术系统产品的销售，2月24日，记者向凯利泰发去采访提纲，截至发稿时，未获对方回应。

另一家被评定为“一般”失信的企业——贵州九州通仁源医药有限公司，亦与上市公司有关。公告显示，贵州九州通仁源医药有限公司与另外两家企业贵州仁新源医药有限公司、江西中西药公司向玉屏县妇幼保健所给予回扣或其他不正当利益，以使其经营的药品获得额外的交易机会、竞争优势和销售数量，累计折合3万元。

据天眼查，一家名为贵州九州通达医药有限公司的企业持有贵州九州通仁源医药有限公司51%股权，而贵州九州通达医药有限公司由九州通医药投资（湖北）有限公司完全控股，后者由上市公司九州通持有100%股权。

新京报记者 张秀兰

校对 柳宝庆