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礼来替尔泊肽在华上市,覆盖2型糖尿病和减重适应症
新京报 记者 王卡拉 编辑 王鹿
2025-01-03 10:15

新京报讯(记者王卡拉)1月2日,礼来中国宣布替尔泊肽注射液(商品名:穆峰达)于当日正式在中国上市,同时覆盖两项适应症,即在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者;控制饮食和增加运动基础上,初始体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理:≥28kg/m2(肥胖),或≥24kg/m2(超重)并伴有至少一种体重相关合并症(例如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等)。


替尔泊肽是全球首个且目前唯一获批用于2型糖尿病的每周一次葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。此次上市的两项适应症分别于2024年5月和7月获得国家药品监督管理局批准。目前替尔泊肽在中国上市的4种规格为:2.5mg:0.5ml,5mg:0.5ml,7.5mg:0.5ml,10mg:0.5ml。


2024年12月21日,新京报记者曾在淘宝搜索“替尔泊肽”,预约页面显示“即将到货”。1月2日,新京报记者再次在淘宝上搜索“替尔泊肽”看到,阿里健康医疗服务旗舰店内的多家诊所已上线替尔泊肽预约留药服务,规格为“0.5ml:2.5mg*4支”的替尔泊肽价格2367元-2580元不等,预约后1小时内诊所会联系购买者,诊疗并核销后配药发药。美团上也有多家药房上线替尔泊肽,价格在2249元-2359元不等。饿了么仅和慕大药房上线该药品。


礼来中国表示,替尔泊肽商业上市后,公司将开始向中国各地的医药机构供应替尔泊肽。同时礼来强调,替尔泊肽是处方药,必须在专业医生监管下使用。患者应咨询专业医生进行诊断。


我国成人糖尿病患者人数约为1.48亿。目前近一半的中国糖尿病患者血糖控制不达标。替尔泊肽能够直接和间接地作用于多种导致2型糖尿病病理生理缺陷的器官与组织,可在胰岛β细胞等核心致病组织中发挥更强疗效。为期40周的临床研究显示,替尔泊肽10mg治疗组的2型糖尿病患者实现了平均2.37%(从基线8.30%降至6.19%)的血糖(HbA1c)降幅,且89%的患者实现HbA1c达标(<7%);患者体重平均降低了10.3公斤。一项3期临床试验子研究亚组分析数据显示,二甲双胍治疗失效的2型糖尿病成人患者加用替尔泊肽10mg治疗52周后葡萄糖目标范围内时间(TIR)可达93%。更高的TIR通常代表了更平稳的血糖达标。


北京大学人民医院纪立农教授表示,血糖和体重管理是2型糖尿病管理的重要内容。在中国,67.7%的糖尿病患者合并超重/肥胖,超重/肥胖将进一步加剧血糖控制的难度,同时也增加了罹患并发症的风险。对于超重或肥胖的2型糖尿病患者而言,体重改善与2型糖尿病的代谢改善相关,有助于2型糖尿病管理的综合达标。相信替尔泊肽在中国的上市将帮助更多中国2型糖尿病患者实现血糖和体重控制的双达标。


校对 赵琳

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王卡拉
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