累计投入1367.16万元，华润双鹤喷他佐辛注射液“过评”
2024-12-31 17:35
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新京报讯（记者王卡拉）12月31日，华润双鹤发布公告，公司的喷他佐辛注射液通过仿制药一致性评价，截至目前，华润双鹤就该药品开展一致性评价累计研发投入为1367.16万元（未经审计）。
喷他佐辛注射液用于各种慢性剧痛，如癌痛、创伤性疼痛、术后疼痛，也可以用于术前或麻醉前给药，作为外科手术辅助用药。原研药由日本丸石制药研发，商品名为Sosegon，于2012年在日本获批上市，尚未进入中国市场。根据全球71国家药品销售数据库显示，2023年喷他佐辛注射液全球销售额为8498.34万美元，其中Sosegon销售额为95.08万美元。
华润双鹤自2021年7月启动该药品的仿制药研发工作，于2023年5月16日向国家药监局提交该药品的一致性评价申请，并于今年12月24日由国家药监局批准通过一致性评价。
校对 穆祥桐
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王卡拉
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