司普奇拜单抗新适应症获批，治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉
2024-12-23 21:01
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新京报讯 12月23日，康诺亚发布公告，公司自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液（商品名：康悦达）获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。
该适应症药品上市许可申请于今年6月获国家药监局受理，并被纳入优先审评审批程序。这是司普奇拜单抗继今年9月批准用于治疗成人中重度特应性皮炎之后获批的第二个适应症，成为目前国内首个批准用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂。
慢性鼻窦炎伴鼻息肉是一种以2型炎症为主的慢性炎症性疾病，在中国约有3800万患者，其中，约50%的患者经过规范化药物和手术治疗后仍无法取得满意疗效，症状持续或息肉复发。
校对 翟永军
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王卡拉
新京报记者
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