新京报讯（记者王卡拉）11月28日，新版国家医保目录正式发布，青峰医药自主研发的新型第三代抗癫痫发作药物布立西坦片被纳入2024年国家医保目录。该药于今年6月28日在国内首仿上市，填补了国内空白。上市5个月即被纳入新版国家医保目录，将得以覆盖更广泛的患者群体。

癫痫是一种常见的发作性神经系统疾病，被世界卫生组织列为神经系统五大难治性疾病之一，也是神经系统疾病中仅次于脑血管疾病的第二大顽症。

自2016年2月美国食品药品监督管理局（FDA）首次批准上市以来，布立西坦已在全球50多个国家和地区获批，用于控制癫痫发作。作为全球唯二中枢突触囊泡蛋白(SV2A)靶点药物，布立西坦能够以高亲和力和高选择性结合SV2A，发挥更强、更持久的疗效，长期改善患者认知功能和生活质量。凭借较高脂溶性这一特点，布立西坦能够迅速穿过血脑屏障，在服药后约1小时内，达到最大血浆浓度，从而快速发挥抗癫痫发作的疗效。

在欧盟，布立西坦目前的适应症人群是2岁及以上儿童、青少年和成人。在美国，布立西坦适应症人群已经扩大至1月以上婴幼儿。全球已上市地区的临床实践表明，无论是儿童还是成人癫痫患者，都有望通过布立西坦有效控制或改善当前的癫痫发作。

青峰医药的布立西坦片获批适应症为用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和联合治疗，同时说明书中提供儿童患者的推荐剂量，便于对患儿按照体重制定给药方案。国家药监局官网数据库显示，截至目前，国内仅有青峰医药的布立西坦片获批上市，原研药未在国内获批。

校对 杨许丽