百奥泰贝伐珠单抗注射液获欧盟批准上市
2024-07-30 19:54
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新京报讯（记者张秀兰）7月30日晚间，百奥泰发布公告，公司药品Avzivi（贝伐珠单抗注射液）近日获得欧盟委员会上市批准，用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌。
该药是百奥泰根据国家药监局（NMPA）、美国食药监局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液，这是一种人源化单克隆抗体，属于血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，其通过与VEGF结合，阻断VEGF与其受体的结合，从而阻断血管生成的信号传导途径，抑制肿瘤细胞生长。
目前，百奥泰已于全球多区域及地区开展了BAT1706（贝伐珠单抗注射液）的商业化进程，包括由百济神州有限公司进行BAT1706（普贝希）在中国市场的开发和商业化；由Sandoz AG进行BAT1706在美国、欧洲、加拿大和大部分其他BAT1706合作未覆盖的国际市场的产品商业化；由Biomm S.A.进行BAT1706（贝伐珠单抗注射液）在巴西市场的独家产品商业化；由Mega Lifesciences进行BAT1706（贝伐珠单抗注射液）在印度尼西亚市场的独家分销及销售等。
百奥泰表示，Avzivi获得欧盟委员会上市批准，将有望拓展公司国际化市场。7月30日，百奥泰收于19.42元/股，下跌0.15%。
校对 柳宝庆
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张秀兰
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