新京报讯（记者王卡拉）4月8日，中国生物制药发布公告，集团与勃林格殷格翰签署战略合作协议，双方将依托各自优势和资源，共同研发并在中国内地商业化勃林格殷格翰的肿瘤药物管线。

根据协议条款，此次战略合作涵盖勃林格殷格翰多个处于临床阶段的资产，包括三个处于临床开发阶段的资产Brigimadlin、Zongertinib和DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器，以及若干早期临床资产。

在本次双方的合作管线中，多款药物都具备前沿突破性技术。其中，备受业内关注的Brigimadlin是一种鼠双微体同源基因2（MDM2）-p53拮抗剂，可抑制TP53与其负调控物MDM2之间的相互作用，从而导致具有TP53野生型状态的肿瘤细胞发生细胞周期停滞或凋亡。当前，胆道系统恶性肿瘤是仅次于肝细胞癌的第二大肝胆恶性肿瘤，尽管多种治疗手段被运用于晚期患者的系统治疗中，但疗效大多欠佳。美国食品和药物管理局（FDA）已授予Brigimadlin治疗去分化脂肪肉瘤的快速通道认定，和治疗胆道癌的孤儿药认定。

Zongertinib是一种选择性HER2抑制剂，能与野生型和突变型HER2受体（包括20号外显子突变）的酪氨酸激酶结构域（TKD）共价结合。HER2 TKI选择性的提高可能会带来更好的耐受性和疗效。目前，FDA已授予Zongertinib快速通道认定，作为一种研究性口服治疗药物，用于治疗HER2突变且在铂类药物治疗期间或之后疾病进展的非小细胞肺癌患者。

此外，DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器目前正处于治疗小细胞肺癌和其他神经内分泌癌的Ⅱ期试验阶段，已被FDA授予快速通道认定，用于治疗表达DLL3的晚期或转移性肺大细胞神经内分泌癌（LCNEC-Lung），这些患者至少接受过一种既往含铂治疗并出现疾病进展，同时也被授予治疗小细胞肺癌的孤儿药认定。

中国生物制药2023年年报数据显示，其已进入创新产品的密集收获期，2023年创新产品收入达98.9亿元，创历史新高。

校对 赵琳