新京报讯（记者王卡拉）3月19日，比尔及梅琳达∙盖茨医学研究所（以下简称“盖茨医学研究所”）宣布启动Ⅲ期临床试验，在受结核病影响严重的南非开展首批疫苗接种，以评估结核病候选疫苗M72/AS01E（M72）的有效性。如果验证耐受性良好且有效，M72有望成为首款为青少年和成人预防最常见的肺结核的疫苗，也是逾百年来首款预防结核病的新疫苗。

结核病是世界上最致命的传染病之一，也是艾滋病病毒感染者的主要死因。卡介苗是截至目前唯一在使用中的结核病疫苗，1921年首次用于人体。它能保护婴幼儿免于遭受严重全身性结核病的伤害，对青少年和成人的肺结核保护效力却十分有限，而青少年和成人肺结核恰恰是造成结核菌传播的主要原因。

世界卫生组织数据显示，2022年全球结核病患者约为1060万人，死亡人数达130万，这意味着每天有超过3500人死于结核病。结核病主要影响中低收入国家的人群，那些生活和工作条件差、营养不良的贫困人群患结核病的风险往往最高。仅在南非，每年就约有28万人被诊断患有结核病。

盖茨医学研究所是一家非营利组织，也是比尔及梅琳达·盖茨基金会的附属机构。此次试验由盖茨基金会和惠康基金会联合资助。M72候选疫苗自21世纪初开始研发，在概念验证阶段（即Ⅱb期）前，由葛兰素史克与全球结核病疫苗基金会（Aeras）、国际艾滋病疫苗倡议（IAVI）合作研发，盖茨基金会提供部分资助。2020年，葛兰素史克宣布与盖茨医学研究所合作，双方继续研发M72。

如能全力推进，该试验将募集多达20000名参与者，包括已感染艾滋病毒但未感染结核菌的人群，覆盖南非、赞比亚、马拉维、莫桑比克、肯尼亚、印度尼西亚和越南七个国家60个试验点。参与者将在双盲实验中接种M72/AS01E疫苗或安慰剂，这种方法被认为是评估疫苗安全性和有效性的黄金标准。此次临床试验预计将持续五年，之后进行数据分析并将相关信息提交给监管机构。

校对 柳宝庆