复星医药两款抗肿瘤创新药获批临床，全球均无同类产品上市
2024-03-07 21:15
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新京报讯（记者王卡拉）3月7日晚间，复星医药发布两则创新药获批临床试验的公告，涉及1类创新细胞治疗药物GCK-01细胞注射液和口服新型CHK1抑制剂XS-02胶囊，均为抗肿瘤药物。
GCK-01细胞注射液是复星医药自主研发的细胞治疗药物，拟与抗体联用治疗多种血液瘤和实体瘤。截至目前，全球范围内尚无同类通用型NK细胞治疗药物获批上市。此次获批临床试验的适应症为复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤，目前，临床上对复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤采用的治疗方案主要为抗体加化疗药物。该新药也是国内首款获批临床试验用于该适应症的通用型NK细胞治疗药物。复星医药针对该药的研发投入约4854万元。
XS-02胶囊是复星医药自主研发的小分子创新药，拟用于治疗晚期实体瘤。该新药系一款可口服的新型CHK1抑制剂，具有特异性强效抑制CHK1生理功能及良好的口服生物利用度。根据已完成的以该新药为研究对象的多种实体瘤药效模型临床前研究显示，该新药表现出优异的抗肿瘤能力，且安全性可控。截至今年1月，复星医药针对该新药累计研发投入约为3490万元。全球范围内亦无同靶点的小分子抑制剂获批上市。
校对 卢茜
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王卡拉
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