依生生物治疗性乙肝疫苗获菲律宾批准开展Ⅰ期临床试验
2024-03-04 21:09
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新京报讯（记者王卡拉）3月4日，依生生物宣布，自主研发的治疗性乙型肝炎病毒疫苗（YS-HBV-002）在菲律宾获批开展针对慢性乙型肝炎患者的Ⅰ期临床试验。这是一项双盲、随机、安慰剂对照、剂量递增的Ⅰ期临床研究，旨在评估YS-HBV-002在感染慢性乙型肝炎病毒的成年患者体内的安全性、免疫原性及功效。
该治疗性乙肝疫苗由依生生物创始人张译带领团队研制多年而成。2016年，依生生物已在新加坡完成预防性皮卡乙型肝炎疫苗（YS-HBV-001）的Ⅰ期临床试验，YS-HBV-001疫苗在试验中展现出良好的安全性和耐受性。
2023年，依生生物科研团队完成由乙肝表面抗原、乙肝核心抗原和皮卡佐剂组成的新型治疗性皮卡乙肝疫苗（YS-HBV-002）的临床前研究。依生生物表示，YS-HBV-002有望高效刺激乙肝携带者或慢性乙肝患者体液和细胞双重免疫应答机制，进而打破机体免疫耐受机制，清除乙型肝炎病毒，达到治疗目的。临床前安评研究结果证明，YS-HBV-002安全性良好，无严重不良反应。
校对 翟永军
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王卡拉
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