华润双鹤控股子公司碳酸锂原料药获批上市
2024-02-08 19:53
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新京报讯（记者王卡拉）2月8日，华润双鹤发布公告，控股子公司湘中制药的碳酸锂原料药获国家药监局批准上市。在CDE原辅包登记信息公示平台上，包括湘中制药在内，登记碳酸锂原料药的企业共有6家。
碳酸锂是一种用于治疗精神疾病的药物，主要用于治疗躁狂症、双相情感障碍和分裂情感性精神病。湘中制药于2022年2月16日向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交该原料药的上市申请，2022年3月2日获得CDE公示登记，近期取得国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药在CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。截至目前，华润双鹤针对碳酸锂原料药累计研发投入为369万元（未经审计）。
华润双鹤表示，该原料药获批可为湘中制药碳酸锂片的生产提供原料药自给，以保证制剂产品质量和成本优势。
校对 柳宝庆
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王卡拉
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