博雅生物静注人免疫球蛋白在巴基斯坦获批
2024-02-01 20:02
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新京报讯（记者张秀兰）2月1日，博雅生物发布公告，旗下产品收到巴基斯坦政府国家卫生服务、法规和协调部及巴基斯坦药品监督管理局批发的静注人免疫球蛋白（pH4）注册批件。
此次在巴基斯坦获批的产品为静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)，共两个规格。公开资料显示，静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)使用时有较好的大剂量静脉注射耐受性，临床适应症较多，适于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等。
博雅生物主要从事血液制品的研发、生产和销售，包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类产品。截至2022年底，博雅生物拥有单采血浆站14家，当年原料血浆采集量约为439吨。在博雅生物看来，静注人免疫球蛋白（pH4）获得巴基斯坦的药品注册，表明上述产品获得巴基斯坦进口和销售的批准，将有利于提高产品海外注册的积极性。
校对 卢茜
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张秀兰
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