东北制药原料药左卡尼汀获欧洲药品质量管理局批准
2024-01-29 11:28
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新京报讯（记者张秀兰）1月29日，东北制药发布公告，原料药左卡尼汀收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书（CEP证书），系国内第二家。
左卡尼汀可用于防治左卡尼汀缺乏，如慢性肾衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏；改善心肌缺血，抗心绞痛等，临床表现包括心肌病、骨骼肌病（痛）、心律失常、高脂血症以及低血压和透析中肌痉挛等。
东北制药是全国最大的左卡尼汀原料药生产企业，年产量和年出口量均位居全球前列。本次获批为东北制药首次通过欧盟高端注册，也是国内左卡尼汀原料药生产企业中第二家获得CEP证书的企业。
校对 赵琳
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张秀兰
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