山东华素的盐酸贝尼地平片又有两个品规“过评”

新京报记者王卡拉编辑岳清秀

2023-12-26 12:29

新京报讯（记者王卡拉）12月25日晚间，中关村发布公告，旗下山东华素盐酸贝尼地平片（4mg、2mg）通过一致性评价，为该品种国内首家“过评”企业。

盐酸贝尼地平片用于原发性高血压，心绞痛，原研药于1991年由协和发酵麒麟株式会社首先在日本上市销售。2004年在中国进口上市，商品名为CONIEL（可力洛），上市的规格为4mg及8mg。

截至目前，国内除原研公司上市该品种外，仅有山东华素制药有限公司1家上市该品种，规格为2mg、4mg以及8mg，商品名为元治。2022年，山东华素盐酸贝尼地平片（规格8mg）已经通过一致性评价。中关村表示，此次山东华素盐酸贝尼地平片4mg、2mg“过评”，标志着公司战略品种全品规“过评”。

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