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立方制药原料药丙胺卡因获批上市,国内第二家
新京报 记者 王卡拉 编辑 岳清秀
2023-10-27 15:06

新京报讯(记者王卡拉)10月27日,立方制药发布公告,原料药丙胺卡因获国家药监局批准上市,进一步丰富其原料药产品管线。


丙胺卡因属于酰胺类局部麻醉药,适用于硬膜外麻醉、传导麻醉和浸润麻醉等,是一种药效显著、临床应用安全性高、不良反应少且耐受性较好的药物。


国家药监局官网数据显示,在立方制药的丙胺卡因获批之前,仅有济川药业拥有该品种原料药上市批文。新京报记者查询丁香园Insight数据库,除上述两家药企外,还有陕西兴邦药业、海思科提交该品种原料药上市申请。其中,兴邦药业的上市申请在2017年未被批准,海思科于2016年提交的上市申请,依然在审评审批中。


校对 赵琳


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王卡拉
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