ADC（抗体偶联药物）的热度还在继续。上周，默沙东与第一三共就三款ADC签订全球开发与商业化协议，合作涉及金额超过200亿美元。

数据显示，全球已上市ADC市场规模在2026年预计将超过164亿美元。市场的火爆预期，正带动细分赛道，ADC的CDMO（医药合同定制研发及生产企业）领域的市场也将达百亿美元。

ADC赛道现200亿美元大单

默沙东和第一三共的合作涉及三款ADC，即靶向HER3的Patritumab Deruxtecan（U-1402）、靶向B7-H3的ifinatamab Deruxtecan（I-DXd）、靶向抗钙粘蛋白6（CDH6）的 raludotatug Deruxtecan（R-DXd）。根据协议，双方将在全球范围内联合开发、商业化上述三款候选ADC。其中，第一三共将保留在日本的独家权利，并全权负责生产和供应。默沙东将支付45亿美元预付款、10亿美元的研发费用相关可退还预付款以及最高165亿美元的商业里程碑金额，协议总金额高达220亿美元。

双方的合作还牵涉一家本土企业。2022年5月-12月，科伦药业就与默沙东先后达成三次合作，同样涉及ADC领域。科伦药业控股子公司四川科伦博泰与默沙东达成协议，前者将其管线中9款已在临床阶段及临床前的ADC项目以全球独占许可或独占许可选择权形式，授予默沙东在全球范围内或在中国内地、香港和澳门以外地区进行研究、开发、生产制造与商业化。三款合作的资金总额同样不菲，达到118亿美元。

10月23日，科伦药业也发布公告，科伦博泰与默沙东的合作有所变动，包括终止科伦博泰向默沙东授予的开发、制造和商业化一项临床前ADC资产的独家许可；不行使科伦博泰向其授予的独家选择权以获得另一项临床前ADC资产的独家许可。其他合作则无变动，即双方就三项临床阶段ADC资产及四项临床前ADC资产的合作并未受到影响。科伦博泰在持续性ADC资产的研究、开发、制造和商业化方面继续按计划进行。

ADC“带火”CDMO赛道

抗体偶联药物由抗体、连接子和毒素三部分偶联而成。理论上来讲，任何一个部分都可与其他部分进行偶联，这意味着，通过多样“组合”，可迭代出新产品。正因如此，ADC有“生物导弹”之称，也被业界认为或将成为下一个平台级产品。IQVIA数据显示，2016年-2020年，美国ADC市场销售额从3.29亿美元增长至14.7亿美元，年均复合增长率高达45%。另据Nature预测，全球已上市ADC市场规模到2026年将超过164亿美元。

高速增长的ADC市场，还“带火”ADC领域的CDMO市场。相当一部分原因在于ADC具有相当的复杂性和高毒性，对安全生产要求严苛，而CDMO合作模式，使企业在减少药物开发成本的同时，还在很大程度上降低经营风险。数据显示，ADC的外包率达70%-80%，远高于其他生物制剂35%左右的外包率。

ADC CDMO赛道近期动作频频。同样在上周，作为国内ADC CDMO产能最大的企业之一，东曜药业“全球研发服务中心”落成，核心实验区包含细胞培养工艺开发、纯化工艺开发、细胞建库、分析方法开发及质量控制实验室，这是其2021年开始转型CDMO之后的又一举措。今年7月，药明生物也宣布拟分拆旗下药明合联上市，专注于做ADC及更广泛的生物偶联药物的CRDMO；夏尔巴生物位于苏州的“ADC中试生产车间”建设项目竣工投产。今年6月，另一家聚焦于生物药行业CDMO的企业迈百瑞在创业板首发获通过。

分析数据显示，2022年，全球ADC CDMO市场达到15亿美元，2018-2022年的年复合增长率为34.5%，超过同期整体生物制药外包服务市场21.8%的增速。预计到2030年，ADC CDMO市场将进一步增长至110亿美元，2022-2030年的复合年增长率为28.4%。

新京报记者 张秀兰

校对 柳宝庆