中国生物制药在研减肥药临床试验申请获受理

新京报记者王卡拉编辑岳清秀

2023-10-17 16:49

新京报讯（记者王卡拉）10月16日晚间，中国生物制药披露在研减肥药的最新进展——1类创新药GMA106（GIPR拮抗/GLP-1激动剂）已向国家药监局药品审评中心（CDE）提交Ⅰb/Ⅱ期临床试验申请并获得受理，用于治疗成人超重和肥胖症患者。

GMA106是一款GIPR（胃抑制多肽受体）拮抗/GLP-1R（胰高血糖素样肽-1受体）激动剂，通过利用特有的M-Body技术，可以使其在特异性阻断GIPR信号通路的同时激活GLP-1R，从而降低体内脂肪蓄积，减缓胃排空，抑制食欲，通过多通路协同达到比单GLP-1受体激动剂更好的减肥效果。

今年6月，中国生物制药与鸿运华宁（杭州）达成合作协议，共同开发双靶点减重创新药GMA106，正式进军千亿减重市场。作为双靶点药物，GMA106能同时调节GIPR和GLP-1R信号通路，对肥胖症、非酒精性脂肪肝和糖尿病均有显著治疗效果，还可有效避免GLP-1类药物治疗带来的恶心和呕吐的副作用。

GMA106已于2021年11月在澳洲开展Ⅰ期临床，临床试验显示出良好的耐受性与安全性。公告显示，GMA106计划在中国通过Ⅰb期试验研究，进一步确认更高剂量在超重和肥胖人群中多次给药的安全性和耐受性。Ⅱ期研究将在不同队列中探索不同剂量和给药频率治疗24周和36周后的初步疗效。

校对王心

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