贝达药业甲磺酸贝福替尼获批非小细胞肺癌一线适应症
2023-10-13 21:18
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新京报讯（记者张秀兰）10月13日，贝达药业发布公告，旗下甲磺酸贝福替尼胶囊（商品名为赛美纳）获得国家药监局批准，用于治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
贝福替尼是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），是全新的、拥有自主知识产权的国家1类创新。2018年12月，贝达药业与益方生物科技（上海）有限公司签订合作协议，取得该第三代EGFR-TKI项目（D0316）在合作区域（包括中国大陆、香港和台湾）的权益，并独家在约定区域内进行产品开发及商业化的权利。
今年5月，贝福替尼适用于既往经EGFR-TKI治疗出现疾病进展，并且伴随EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗（二线治疗适应症）已获批上市。
截至目前，国内已有三款三代EGFR-TKI获批上市，分别为阿斯利康的奥希替尼、豪森药业的阿美替尼及艾力斯的伏美替尼。
校对 卢茜
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张秀兰
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