新华制药非布司他原料药上市获批，用于高尿酸血症
2023-10-11 17:36
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新京报讯（记者王卡拉）10月11日，新华制药发布公告，非布司他原料药上市申请获批。
非布司他为2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度，适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗，使用方式为口服。非布司他具有高度选择性，作用强于别嘌醇，主要通过肝脏代谢，不依赖肾排出，对轻中度肾功能不全者安全有效，副作用小，疗效确切。
非布司他制剂属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》乙类品种。相关数据显示，非布司他相关制剂2021年全球销售额为7.87亿美元，2022年在中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额约6.49亿元。
新京报记者查询国家药监局数据库及上市公司公告，该品种原料药此前还有恒瑞医药、杭州中美华东制药、万邦金桥制药、力生制药四家企业的产品获批。
校对 柳宝庆
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