华东医药长效三靶点激动剂减重适应症获批临床试验
2023-08-01 10:20
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新京报讯（记者王卡拉）7月31日，华东医药发布公告，控股子公司道尔生物的注射用DR10624临床试验申请获批，适应症为超重或肥胖人群的体重管理。这是全球首创的一种靶向GLP-1受体（GLP-1R）、GCG受体（GCGR）和FGFR1c/Klothoβ（FGF21R）的长效三靶点激动剂。
2022年4月，道尔生物获得新西兰药品和医疗器械安全管理局、健康及残疾伦理委员会的最终批准，获准在当地开展注射用DR10624的一期临床试验。2022年6月，DR10624在新西兰完成一期临床试验的首例受试者给药；今年7月在新西兰完成治疗肥胖症的一期多次递增剂量给药临床试验的首例受试者给药。今年5月，道尔生物向中国国家药监局药品审评中心递交该药的临床试验申请并获受理，并于近日获批。
围绕GLP-1靶点，华东医药已构筑包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。截至目前，全球尚无同时靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的长效三靶点激动剂药物上市。
华东医药表示，此次注射用DR10624在中国的临床试验获批，是该款新药研发进程和全球临床转化中的重要进展，将进一步丰富其在内分泌治疗领域的产品管线，加速融入全球创新医药产业的步伐。
校对 贾宁
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