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石四药集团匹伐他汀钙片获批 用于高胆固醇血症
新京报 记者 张秀兰 编辑 岳清秀
2023-07-07 10:57

新京报讯(记者张秀兰)7月6日,港股上市公司石四药集团发布公告,匹伐他汀钙片(2mg及1mg)已取得国家药监局颁发的药品生产注册批件。

匹伐他汀钙片是第三代他汀类药物,主要用于治疗高胆固醇血症及家族性高胆固醇血症,也是国际临床应用中治疗这两种疾病效果较好的他汀类药物之一,临床有效剂量为1-2mg/天,明显低于其他已上市的他汀类药物,具有糖代谢影响小、耐受性良好的特点。

IQVIA数据显示,2019年度匹伐他汀钙片国内销售额超过10亿元。

石四药集团表示,此次获批的批件属化学药品第4类,视同通过一致性评价。此前,匹伐他汀钙片入围第三批国家药品集中带量采购。集采结果显示,复星医药、华润双鹤等企业最终中标。公开数据显示,在纳入带量采购后,包括匹伐他汀钙片在内的血脂调节剂相关产品的市场开始呈现下滑趋势。


校对 杨许丽

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张秀兰
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