信达生物、荣昌生物达成合作 探索PD-1联合ADC治疗潜力
2023-06-27 12:48
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新京报讯（记者张秀兰）6月26日，信达生物宣布与荣昌生物达成一项临床研究和供药合作协议，就信迪利单抗注射液（PD-1抑制剂，商品名为达伯舒）与靶向间皮素（MSLN）的新型抗体偶联药物 （ADC） RC88 、靶向细胞间质上皮转换因子（c-MET）的新型抗体偶联药物RC108分别开展联合用药临床研究合作。
根据合作协议，信达生物将提供试验使用的信迪利单抗注射液，荣昌生物将在中国开展临床I/Ⅱa期研究，评估信迪利单抗注射液联合RC88或RC108在中国肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。
信迪利单抗注射液是信达生物和礼来制药共同合作研发的PD-1抑制剂，已获批的七项适应症中有六项已纳入国家医保目录，也是胃癌领域首个且唯一纳入国家医保目录的免疫治疗药物。
RC88是荣昌生物自主研发的靶向MSLN的ADC药物，2018年11月获批在中国开展Ⅰ期临床试验，初步结果显示RC88单药对MSLN表达的实体瘤具有抗肿瘤活性，安全性可控。RC88与PD-1/PD-L1等免疫检查点抑制剂（ICIs）类药物联用能诱导免疫原性细胞死亡（immunogenic cell death，ICD）的发生，释放一系列信号分子进一步激活T细胞，增强肿瘤免疫反应，协同产生更强的抗肿瘤作用。
RC108是荣昌生物自主研发的靶向c-MET的ADC药物，于2020年11月获批在中国开展针对c-MET阳性晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验，初步结果显示RC108单药对c-MET表达的实体瘤具有抗肿瘤活性，安全性可控。
校对 贾宁
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张秀兰
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