人福医药一款选择性阿片受体激动剂在美国获批临床试验
2023-02-20 22:53
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新京报讯（记者王卡拉）2月20日，人福医药发布公告，控股子公司Humanwell Pharmaceutical US（宜昌人福药业美国公司）近日收到美国食药监局（FDA）的函，同意RFUS-144注射液在美国进行临床试验。
RFUS-144注射液是一种选择性阿片受体激动剂，临床拟用于治疗疼痛和瘙痒，国内尚无同类型产品上市。截至目前，人福医药在该项目上累计投入约2100万元。美国市场已上市同类产品为Kala Pharmaceuticals公司的Kosuva，该药品于2022年4月上市。根据IQVIA数据统计，2021年全球疼痛领域的市场销售额为34.77亿美元，其中阿片受体的镇痛药总占比为66.8%。
人福医药表示，根据美国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验资格后，尚需开展临床试验并经FDA审评审批通过后方可生产上市。
校对 贾宁
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王卡拉
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