仙琚制药泼尼松龙片注册申请在美国获受理
2023-02-16 18:48
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新京报讯（记者王卡拉）2月16日晚间，仙琚制药发布公告，公司向美国食品药品监督管理局（FDA）递交了泼尼松龙片的简略新药注册申请，并于近日收到了FDA注册申请受理通知。
泼尼松龙为糖皮质激素类药物，超生理量的糖皮质激素具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。该药主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病、胶原性疾病。仙琚制药泼尼松龙片（规格5mg）于1988年5月31日在国内获批上市，2022年6月27日通过国家药品监督管理局一致性评价。
此次仙琚制药泼尼松龙片注册申请被FDA受理，标志着其向FDA申报首个制剂产品进入了实质性的阶段，仙琚制药表示，将积极推进后续相关工作。
校对 卢茜
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王卡拉
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