万泰生物20价肺炎疫苗启动一期临床试验，首例受试者完成入组
2023-02-13 22:15
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新京报讯（记者王卡拉）2月13日，万泰生物发布公告，20价肺炎球菌多糖结合疫苗一期临床试验已经启动，并完成首例受试者入组。截至目前，万泰生物在该疫苗研发上已投入研发费用约3582万元。
20价肺炎疫苗由万泰生物与江苏坤力生物联合开发，系用肺炎球菌1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F和33F型荚膜多糖，分别与重组肺炎溶血素共价结合成多糖蛋白质结合物，再将20种多糖蛋白质结合物按一定比例配制成的20价肺炎疫苗。前期动物实验结果显示，该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。
2021年9月，国家药监局批准万泰生物20价肺炎球菌多糖结合疫苗临床试验。万泰生物近日按照临床试验方案启动一期临床研究，主要目的是评价产品的安全性和耐受性，同时探索评价不同剂量的免疫原性。
国内已有辉瑞的13价肺炎球菌结合疫苗（沛儿）、沃森生物的13价肺炎球菌结合疫苗（沃安欣）、民海生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（维民菲宝）获批上市。此外，兰州生物制品研究所、北京科兴中维生物、康希诺等企业的肺炎球菌结合疫苗正处于不同的研制阶段。
校对 贾宁
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