信立泰苯甲酸复格列汀片上市申请获受理，用于2型糖尿病治疗
2023-02-10 18:37
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新京报讯（记者王卡拉）2月10日晚间，信立泰发布公告，苯甲酸复格列汀片上市申请获国家药监局受理，目标适应症为2型糖尿病。
苯甲酸复格列汀片为二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂。DPP-4抑制剂通过抑制人体内的二肽基肽酶-4，提高体内胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）的血浆浓度，以葡萄糖浓度依赖方式促进胰岛素的分泌，抑制胰高血糖素分泌，延缓胃排空，保护胰岛β细胞功能，发挥降糖作用。国内已上市的DPP-4抑制剂有西格列汀、维格列汀、沙格列汀、阿格列汀、利格列汀、替格列汀等。
DPP-4抑制剂，具有安全性和耐受性良好、对体重没有明显影响、不增加低血糖风险等诸多优势，临床使用量近年不断增加。智慧芽全球新药情报库显示，截至1月29日，共有64个涉及DPP-4靶点的药物针对糖尿病或2型糖尿病在研/上市，32个（包含复方制剂）已在全球获批上市，包括西格列汀、维格列汀、沙格列汀、阿格列汀、利格列汀、替格列汀、奥玛格列汀、曲格列汀等。
医药魔方数据库显示，2016年至2022年，我国DPP-4靶点药物的年销售额呈持续增长趋势，2021年，DPP-4抑制剂销售额近30亿。默沙东的原研药磷酸西格列汀份额占据整个DPP抑制剂市场的半壁江山。
信立泰表示，苯甲酸复格列汀具有口服吸收迅速、半衰期长、作用持久等特点。上市后，将为患者提供更多用药选择。
校对 柳宝庆
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王卡拉
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