传奇生物多发性骨髓瘤三期研究达主要终点
2023-01-28 13:59
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新京报讯（记者张秀兰）1月27日晚间，港股上市公司金斯瑞生物科技发布公告，非全资附属公司传奇生物一项用于评估其CAR-T产品CARVYKTI治疗复发性和来那度胺难治性多发性骨髓瘤成年患者的三期研究达到主要终点，即在该研究的第一个预先指定的中期分析中，该治疗与标准疗法相比，无进展生存期（PFS）在统计学上有显著改善。
CARVYKTI是一种针对BCMA的基因修饰自体T细胞免疫疗法，适用于治疗经过四线或更多线的治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。
上述研究是第一个国际的随机、开放标签的三期研究，以评估CAR-T治疗与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达雷木单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）在复发性和来那度胺难治性多发性骨髓瘤成人患者中的疗效和安全性。根据临床试验资料监查委员会的建议，该研究已经揭盲。
金斯瑞表示，该研究的结果将提交给即将召开的医学会议，并将用于支持与卫生部门就潜在的审批提交进行的沟通。
校对 赵琳
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张秀兰
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