天宇股份一糖尿病原料药通过技术审评

新京报记者张秀兰编辑岳清秀

2023-01-09 21:58

产经速递

新京报讯（记者张秀兰）1月9日，天宇股份发布公告，原料药磷酸西格列汀通过国家药监局药品审评中心（以下简称CDE）技术审评。

磷酸西格列汀用于治疗Ⅱ型糖尿病。天宇股份于2020年1月向CDE递交磷酸西格列汀原料药的药品注册申请并获得受理。磷酸西格列汀原料药现已通过CDE审评审批，待取得浙江省药监局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后，方可在国内上市销售。

根据CDE网站公示，除天宇股份外，磷酸西格列汀原料药通过CDE技术审评的厂家共有21家。天宇股份表示，正在准备向浙江省药监局申请磷酸西格列汀原料药上市前的GMP符合性检查。

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张秀兰

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