康弘药业1类眼用新药在美国获批开展临床试验
2022-11-25 11:21
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新京报讯（记者王卡拉）11月24日，康弘药业发布公告，KH631眼用注射液在美国获批开展临床试验，用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性。
KH631眼用注射液是通过腺相关病毒递送目标基因用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性的、具有自主知识产权的治疗用生物制品1类新药。康弘药业称，该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒递送系统为基础，在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色，并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。
康弘药业称，获批在美国开展临床试验后，将根据实际情况按照美国药品注册相关规定和要求开展后续工作。
校对 王心
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王卡拉
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