诺诚健华奥布替尼在新加坡获批用于治疗套细胞淋巴瘤
2022-11-22 21:01
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新京报讯（记者张秀兰）11月22日，港股上市公司诺诚健华宣布，旗下药物宜诺凯（奥布替尼）已获得新加坡卫生科学局（HSA）的批准，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。
MCL是B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的一种独特亚型，具有侵袭性和不可治愈性的特点，且发病率逐年上升。套细胞淋巴瘤在诊断时通常已经处于疾病晚期，面临治疗手段有限、预后不良等方面的挑战。
奥布替尼是诺诚健华研发的1类新药，于2020年12月25日在中国获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)及复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）两项适应症，并于2021年底纳入国家医保。2021年6月，奥布替尼获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定，用于治疗复发/难治性MCL。
校对 柳宝庆
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张秀兰
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