全球1655种药物开发肺癌适应症 六成以上针对非小细胞肺癌
2022-11-17 21:28
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新京报讯（记者王卡拉）11月17日是国际肺癌日，全球发病率、死亡率均排在首位的肺癌也被称为“头号杀手”。多年来，全球科学家一直在努力开展针对肺癌的各种创新药物研究。智慧芽新药情报库显示，截至11月17日，全球有1655个在研药物在开发肺癌适应症，针对非小细胞肺癌适应症的最多，有1111个药物。
从药物类型来看，1655个在研药物中，包括724个小分子化药，412个抗体药物（含342个单克隆抗体、70个双特异性抗体），67个抗体偶联药物（ADC）及其他多个类型的药物。
从肺癌类型来看，非小细胞肺癌依然排在第一位，有近300个药物在研发非小细胞肺癌适应症，小细胞肺癌排在第9位，不到100个。从国家/地区来看，中国有198个抗体药物在研发肺癌相关适应症。
近年来，免疫治疗在临床治疗中取得诸多突破，对晚期肺癌的一线治疗、后线治疗以及早期肺癌患者围手术期的治疗效果较好，副作用较轻，且能够对一部分病人起到出乎意料的治疗效果，甚至时间持续得更久、更长。其中，PD-1及PD-L1靶点研发的免疫制剂竞争异常激烈，截至目前我国已获批上市的PD-1/PD-L1抑制剂已有14款，包括8款PD-1抑制剂及4款PD-L1抑制剂，如替雷丽珠单抗、卡瑞利珠单抗、信迪利单抗、特瑞普利单抗、斯鲁利单抗等，在研或已获批适应症均涉及肺癌。
小细胞肺癌的发病率虽仅占肺癌总数的15%，但其具有恶性程度高、细胞增殖快、病情进展迅速、复发率高的特点，很长一段时间都处于无药可用的状态，小细胞肺癌患者的整体五年生存率曾一度小于7%。通过免疫疗法联合化疗延长患者的中位生存期，是30年来小细胞肺癌治疗领域最重大的治疗突破。
智慧芽新药情报库数据显示，在14个国内已获批上市的PD-1/PD-L1抑制剂中，包括卡度尼利单抗、斯鲁利单抗、舒格利单抗、替雷丽珠单抗、卡瑞利珠单抗、特瑞普利单抗、度伐利尤单抗、阿替丽珠单抗、帕博丽珠单抗、纳武利尤单抗等在内，均在布局小细胞肺癌适应症。其中一些已获批上市，如2020年2月，阿替利珠单抗联合化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌适应症获批；2021年7月，度伐利尤单抗联合依托泊苷和卡铂或顺铂一线治疗广泛期小细胞肺癌成人患者的适应症在国内获批等。
斯鲁利单抗针对小细胞肺癌的适应症，也获得美国食药监局（FDA）授予的孤儿药资格认定，复宏汉霖计划在2024年上半年在美国递交该适应症的上市申请。2022年1月，恒瑞医药在研阿得贝利单抗（PD-L1单抗）联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的药品上市许可申请，获得国家药监局受理。
校对 吴兴发
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王卡拉
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