安图生物甲流检测试剂盒等4款产品获批
2022-11-07 22:16
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新京报讯（记者张秀兰）11月7日晚间，安图生物发布公告，近日收到国家药监局、河南省药监局颁发的医疗器械注册证，公司甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）等4款产品获批。
此次获批的4款产品分别为：甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（用于体外定性检测人咽拭子样本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒RNA）、人偏肺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（用于体外定性检测人咽拭子样本中的人偏肺病毒RNA）、降钙素原检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）（用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中降钙素原（PCT）的含量）、超敏心肌肌钙蛋白T检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）（用于定量检测人血清、血浆或全血样本中心肌肌钙蛋白T的含量）。
安图生物表示，上述医疗器械注册证的取得，进一步丰富了公司产品菜单，是对公司现有检测产品的有效补充，短期内对公司的经营业绩影响较小。
校对 贾宁
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张秀兰
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