华森制药铝碳酸镁咀嚼片获药品再注册批准
2022-11-05 20:34
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新京报讯（记者王卡拉）11月5日，华森制药发布公告，旗下产品铝碳酸镁咀嚼片获重庆市药监局药品再注册批准，确保该药品的正常生产和销售。
铝碳酸镁咀嚼片为消化系统一线用药，具有抗酸、抗胆汁、保护黏膜的功效，三效合一整体治疗上消化道疾病。该产品适用于广泛治疗多种胃部疾病，其主药铝碳酸镁为不溶于水的结晶性粉末，呈层状网络结构，口服之后不被胃肠道吸收，安全性高。铝碳酸镁咀嚼片是《中国慢性胃炎共识意见》和《消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见》推荐用药，被列入《国家基本药物目录》（2018年版）及《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2021年版）。
华森制药为国内第一家通过美国食品药品监督管理局DMF（Drug Master File“药物主文件”）备案的铝碳酸镁原料企业，具有出口资质，并实现原料制剂一体化，品质优良、保障供应。其铝碳酸镁咀嚼片于2019年8月在全国首家通过仿制药质量和疗效一致性评价，并于2020年1月17日在第二批国家药品集中采购中成功中标，含华森制药在内，该产品仅2家企业中标。
校对 卢茜
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王卡拉
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