人福医药氯巴占口服混悬液获批临床试验
2022-11-02 20:42
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新京报讯（记者王卡拉）11月2日晚间，人福医药发布公告，控股子公司宜昌人福药业的氯巴占口服混悬液获批临床试验，用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征（LGS）患者癫痫发作的联合治疗。
氯巴占是一款治疗罕见癫痫性脑病非常有效的广谱抗癫痫发作药物，能有效控制癫痫发作。该药最早于1967年在菲律宾上市，之后陆续在美国、英国、法国、德国、意大利、阿根廷、印度等多个国家上市。该药在我国属于第二类精神管制药物，此前一直未能获批。
今年6月，国家卫生健康委、国家药监局联合制定印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》，以满足临床急需。9月22日，赛诺菲生产的氯巴占片在北京协和医院开出首单。
在快速引进进口氯巴占的同时，人福医药自主研发的国产氯巴占片也于今年9月获批，成为国内首个氯巴占仿制药。10月22日，人福医药举办国产氯巴占片全国上市发布会，该药正式上市销售。
据IQVIA数据统计，氯巴占口服制剂2021年在全球销售额约为3亿美元。国内尚无氯巴占口服混悬液获批上市。截至目前，人福医药已对氯巴占口服混悬液累计研发投入约430万元。
新京报记者查询丁香园Insight数据库看到，除人福医药外，仅有济南科汇医药科技有限公司于2016年获批氯巴占片剂、原料药及制剂中间体的临床试验，研发已进入尾声。混悬液剂型仅有人福医药在研发。
校对 卢茜
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王卡拉
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