上海医药两款药物通过一致性评价
2022-11-01 20:14
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新京报讯（记者张秀兰）11月1日，上海医药发布公告，旗下阿奇霉素片及盐酸特拉唑嗪片两款药物通过仿制药一致性评价。
上述两款药品申请人分别为上海医药控股子公司上海新亚药业闵行有限公司（以下简称“新亚闵行”）及常州制药厂有限公司（以下简称“常州制药”）。其中，阿奇霉素片主要用于治疗由指定微生物敏感菌株引起的轻度至中度感染，由Pliva研发，1996年0.25g片剂经美国FDA批准在美国上市。2020年11月，新亚闵行就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至目前，上海医药针对阿奇霉素片的一致性评价已投入研发费用约955万元。中国境内该药品的主要生产厂家包括辉瑞制药、石药集团欧意药业有限公司、浙江华润三九众益制药有限公司等。IQVIA数据库显示，2021年阿奇霉素片口服剂型的医院采购金额为6.02亿元。2021年，新亚闵行的阿奇霉素片销售收入为219万元。
盐酸特拉唑嗪片主要适用于轻度或中度高血压治疗，降低舒张压。也适用于良性前列腺增生（BPH）引起的症状治疗。由Abbott研发，最早于1987年在美国上市。2021年11月，常州制药就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至目前，公司针对盐酸特拉唑嗪片的一致性评价已投入研发费用约299.5万元，中国境内该药品的主要生产厂家为上海雅培制药有限公司、海南绿岛制药有限公司、华润赛科药业有限责任公司等。IQVIA数据库显示，2021年盐酸特拉唑嗪片口服剂型的医院采购金额为6026万元。2021年，常州制药的盐酸特拉唑嗪片销售收入为7.2万元。
校对 李铭
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张秀兰
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