艾美疫苗新型冻干人用狂犬病在研疫苗获批临床试验
2022-10-24 16:10
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新京报讯（记者王卡拉）10月24日，艾美疫苗发布公告，冻干人用狂犬病在研疫苗（无血清Vero细胞）的临床试验获批，预计2023年上半年启动该款疫苗的三期临床试验。
狂犬病是一种高风险疾病，没有有效的治疗方法，暴露于病毒后可以通过疫苗预防。Vero细胞是全球人用狂犬病疫苗的主流制造技术路线。Vero细胞对病毒敏感，可用于培养具有高滴度的病毒株。同时，通过高稳定性的连续传代可以大规模生产该病毒株，单位成本低，质量控制水平高。
相较现有的人用狂犬病疫苗（Vero细胞），艾美疫苗的冻干人用狂犬病在研疫苗（无血清Vero细胞）能够避免与在生产中使用血清有关的生物安全风险，有望提高安全性及免疫原性并减少不良副作用。此外，用于培养Vero细胞的溶液是人工合成，与血清相比具有更高的稳定性且成分具有一致性，进而提高批间一致性。
2021年，按批签发量及销售收入计，艾美疫苗是全球及中国第二大人用狂犬病疫苗供货商。人用狂犬病疫苗（Vero细胞）为其主要产品之一，在市场上占据领先地位。艾美疫苗称，计划于2025年或之后推出三种新型人用狂犬病疫苗，包括人用狂犬病在研疫苗（无血清Vero细胞）、mRNA人用狂犬病在研疫苗、人用狂犬病在研疫苗（人二倍体细胞）。
校对 柳宝庆
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