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纳武利尤单抗两项食管癌适应症在中国获批
新京报 记者 王卡拉 编辑 岳清秀
2022-06-27 18:49
新京报讯(记者王卡拉)6月27日,百时美施贵宝宣布,PD-1抑制剂纳武利尤单抗注射液(商品名“欧狄沃”)获国家药监局批准,新增两项食管癌适应症:经新辅助放化疗(CRT)及完全手术切除后仍有病理学残留的食管癌或胃食管连接部癌患者的辅助治疗;联合氟嘧啶类和含铂化疗适用于晚期或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。

欧狄沃为全球首个PD-1抑制剂,最早于2014年7月获批,已在66个国家和地区获批用于12个瘤种——涵盖肺癌、头颈癌、胃癌、食管癌、肝癌、肾癌、结直肠癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、胸膜肿瘤、不明原发部位肿瘤。2018年6月,欧狄沃在国内获批上市,成为中国首个获批上市的免疫肿瘤药物。截至目前,欧狄沃在国内已获批7项适应症,包括非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌等。此次获批,欧狄沃及欧狄沃联合化疗成为中国首个且唯一同时覆盖食管癌辅助治疗与晚期一线治疗的PD-1/PD-L1抑制剂。

校对 柳宝庆
 

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王卡拉
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