今年已有23款药物获批 化药占比近半 肿瘤适应症最多
2022-05-01 16:34
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新京报讯（记者张秀兰）新京报记者根据医药魔方及公开数据统计，截至4月底，今年国内已有23款新药获批上市，包括11款化药、6款生物药、3款新分子实体和3款疫苗产品。涉及企业既包括辉瑞、默沙东等外资企业，也有信达生物、石药集团等本土企业的身影。
就具体适应症来看，肿瘤药物依然是最为集中的治疗领域。获批的23款药物中，共有10款药物的适应症集中在肿瘤领域。以最新获批的洛拉替尼为例，该药获批单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，这也是全球首个第三代ALK抑制剂。美国癌症研究学会（AACR）最新公布的临床研究数据表明，洛拉替尼一线治疗ALK阳性NSCLC的无进展生存期（PFS）已突破三年，表现出前所未有的疾病无进展生存时间。公开资料显示，洛拉替尼被最新国际指南推荐为一线优选治疗，有望重塑现有治疗格局。2020年7月，洛拉替尼还作为临床急需进口药品获得海南省药监局批准进口，患者在海南开始接受治疗。肿瘤药物的治疗药物集中，也有业界对肿瘤药物市场的看好有关。
全球抗肿瘤药物市场蓬勃发展，尤其是在免疫治疗出现后，推动了抗肿瘤药物市场的进一步增长。根据弗若斯特沙利文分析，全球抗肿瘤药物市场规模预计到2025年将达到3048亿美元，至2030年将进一步增长到4825亿美元，2025年至2030年的复合年增长率为9.6%。中国药物市场方面，抗肿瘤药物市场销售近年来一直呈现稳步增长趋势，预计中国抗肿瘤药物市场在2025年将会达到4162亿元，到2030年达到6831亿元，2025年至2030年的复合年增长率为10.4%。
获批的3款疫苗产品分别为智飞龙科马生物旗下的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）（用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19））、泽润生物重组人乳头瘤病毒二价（16/18型）疫苗(酵母)（用于预防由HPV16、18型感染引发的宫颈癌及癌前病变等疾病）和国光生技四价流感病毒裂解疫苗（保护三岁以上的儿童和成人免受流感病毒的侵害）。其中，智飞龙科马生物旗下的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）为首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，这一产品的获批，也让我国药监部门批准上市的新冠疫苗数量达到7款。
校对 柳宝庆
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张秀兰
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