两款自研产品贡献30亿营收 百济神州2021年仍亏损近百亿
2022-04-29 16:26

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新京报讯(记者张秀兰)4月29日,百济神州发布2021年年报,这也是其登陆科创板后的首份年报。在两款自研产品贡献超30亿元营收的同时,百济神州亏损97.48亿元,累计未弥补亏损为373.30亿元。
研发投入亏损超97亿元
百济神州2010年成立,专注于治疗癌症的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化,2021年11月登陆科创板,这也让百济神州成为首个在纳斯达克、港交所与上交所三地上市的生物科技企业。
百济神州共有3款自主研发并获批上市药物,即百悦泽(泽布替尼,用于治疗多种血液肿瘤的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的小分子抑制剂)、百泽安(替雷利珠单抗,用于治疗多种实体瘤及血液肿瘤的抗PD-1抗体)和百汇泽(帕米帕利,一款具有选择性的PARP1和PARP2小分子抑制剂)。其中,百悦泽已在美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚等超过45个市场获批。
2021年,百济神州实现营收75.89亿元,同比增长257.94%。其中,来自境外的营收为42.53亿元,占比超过50%。报告期内,百济神州亏损97.48亿元,相较于2020年113.84亿元的亏损,有所收窄。
百济神州在报告期内的研发投入为95.38亿元,同比增长6.66%,研发投入占同期营收比重达到125.69%。百济神州表示,研发投入的增长主要系随着全球研发管线的扩张,临床及临床前候选药物的研发投入增加所致。截至目前,百济神州还有9款自主研发产品处于临床阶段,涵盖小分子药物及大分子药物。临床前研究项目超过50个,其中约一半有潜力成为同类首创或同类最佳项目。
截至2021年12月31日,百济神州累计未弥补亏损为373.30亿元。百济神州坦言,随着公司持续进行候选药物开发及寻求监管机构批准、扩张生产及制造设施、商业化在研药物(包括公司自主研发及获授许可的在研药物),未来存在继续亏损的风险,且该亏损可能会在近期内进一步扩大。
重点布局抗肿瘤药物市场
从自研药物及获授许可项目不难看出,抗肿瘤药物市场是百济神州重点布局的治疗领域。在百济神州2021年75.89亿元的营收中,抗肿瘤类药物营收达到40.90亿元。其中,2021年百泽安、百悦泽两款产品带来超过30亿元的销售额。
全球抗肿瘤药物市场蓬勃发展,尤其是在免疫治疗出现后,推动了抗肿瘤药物市场的进一步增长。根据弗若斯特沙利文分析,全球抗肿瘤药物市场规模预计到2025年将达到3048亿美元,至2030年将进一步增长到4825亿美元,2025年至2030年的复合年增长率为9.6%。中国药物市场中,抗肿瘤药物市场销售近年来一直呈现稳步增长趋势,预计中国抗肿瘤药物市场在2025年将会达到4162亿元,到2030年达到6831亿元,2025年至2030年的复合年增长率为10.4%。
从百济神州三款自研药物的细分市场来看,BTK抑制剂在2025年全球市场规模将达到200亿美元,中国BTK抑制剂市场规模预计将于2025年增长至131亿元,百悦泽在2021年为百济神州贡献超过14亿元的销售额。PD-1/PD-L1单抗方面,全球市场预计于2025年达到626亿美元,中国PD-1/PD-L1 市场规模预计将于2025年达到519亿元,百泽安2021年的销售额超过16 亿元。PARP抑制剂方面,百济神州未披露产品的具体销售额,该类药物全球市场规模将在2025年达到123亿美元,中国PARP 抑制剂市场预计将于2025年增长到约147亿元。
百济神州拥有专属生物学研究平台,涵盖从肿瘤药物的早期发现到商业化的全流程技术系统,公司预计在未来12个月内将多个临床前候选药物推向临床试验,有机会能将替雷利珠单抗与临床前的候选药物联用,以针对癌症免疫周期中的多个节点。
校对 卢茜
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张秀兰
新京报记者
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