甘李药业糖尿病新药完成美国Ⅰ期临床试验首次人体给药
2022-03-10 21:45
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新京报讯（记者 王卡拉）3月10日下午，甘李药业公布最新临床进展，其自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1）GZR18已在美国开启双盲、随机、安慰剂对照、序贯、单次递增剂量的Ⅰ期临床试验，并已完成首例受试者给药，拟申报的适应症为2型糖尿病，临床预期为每周注射一次。
胰高血糖素样肽-1（GLP-1）具有多种血糖调节作用，例如在血糖高时可以促进胰岛素分泌并抑制胰高血糖素释放。通常情况下，2型糖尿病患者的这些血糖调节作用会受损。甘李药业表示，本次Ⅰ期临床试验的主要目的是考察GZR18在健康受试者中的安全性和耐受性，次要目的是测定GZR18的药代动力学（PK）参数。
作为首家进军欧美高端胰岛素市场的国产药企，甘李药业早在2018年就与国际制药企业诺华旗下的山德士签署战略合作协议，加速海外市场扩张。
甘李药业表示，本次GZR18在美国完成Ⅰ期临床试验首次人体给药，标志着海外临床管线的进一步拓展。
校对 郭利
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