海思科创新麻醉药环泊酚新适应症注册申请获受理
2022-02-08 15:18
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新京报讯（记者 王卡拉）2月8日，海思科发布公告，公司创新麻醉药环泊酚注射液（简称“环泊酚”）的新适应症注册申请获受理，拟用于妇科门诊手术的镇静及麻醉。截至目前，环泊酚已经有3个适应症获批，并有3个新适应症的注册申请获受理。
环泊酚是海思科开发的全新的具有自主知识产权的静脉麻醉药物，整体安全性耐受性良好，药效活性约为丙泊酚的5倍，快速平稳起效，苏醒迅速且完全，注射痛发生率极低，对呼吸的影响优于丙泊酚，对心率和血压的影响不劣于丙泊酚，脂质输入量小于丙泊酚。
环泊酚拟用于手术全麻诱导、内镜诊疗的镇静/麻醉、重症监护期间的镇静等适应症。其中，环泊酚的“消化道内镜检查中的镇静”适应症于2020年12月获批上市。“全身麻醉诱导”适应症于2021年2月获批上市，这两个适应症已经被纳入国家医保目录（2021版）。“支气管镜检查中的镇静”适应症于2021年12月获得国家药品监督管理局批准上市。另外还有“全身麻醉诱导和维持”、“重症监护期间的镇静”适应症分别于2021年6月和2021年11月获国家药监局受理，此次提交是“妇科门诊手术的镇静及麻醉”新适应症。
校对 王心
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王卡拉
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