新华制药氨茶碱注射液第二家“过评”
2021-11-19 16:31
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新京报讯（记者 王卡拉）11月19日，新华制药发布公告，氨茶碱注射液（10ml：1.25g）通过仿制药一致性评价，为第二家“过评”企业。针对氨茶碱注射液的一致性评价，新华制药已投入研发费用约1000.26万元。
氨茶碱注射液由Hospira公司研发，1983年在美国上市，此后在日本、英国、意大利及法国上市，适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺病等，可缓解喘息症状，也可用于心功能不全和心源性哮喘。
公开资料显示，国内重点城市公立医院茶碱类抗哮喘用药年销售额约为7.7亿元。截至目前，国内有42家企业的氨茶碱注射液获批上市，包括尔康制药、天成药业、科伦药业、三精制药等。其中，新华制药、天药股份子公司金耀药业、石药银湖制药三家已提交氨茶碱注射液一致性评价补充申请，金耀药业系该品种首家“过评”企业，新华制药为第二家。
校对 柳宝庆
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王卡拉
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